Derecho Farmacéutico

“Sanar es una cuestión de tiempo, pero a veces también de oportunidad”

Hipócrates (médico de la antigua grecia, 460aC - 370 aC)

El Derecho Farmacéutico profundiza en el estudio jurídico del ciclo de vida de medicamentos y productos sanitarios:

 

 

Investigación, propiedad industrial, autorización y comercialización, financiación, farmacovigilancia, prescripción y dispensación.

Estamos altamente capacitados para ofrecer:

  • Procedimientos de autorización de comercialización y financiación de medicamentos
  • Notificación o autorización de productos sanitarios
  • Asesoría sobre acceso al mercado de medicamentos y productos sanitarios
  • Contratos de colaboración: agencia, distribución, licencias, comarketing y copromoción
  • Contratos de ensayos clínicos y codesarrollo
  • Adquisición y venta de empresas farmacéuticas y alimentarias
  • Adquisición y venta de líneas de producto
  • Propiedad Industrial: medicamentos genéricos, comercio paralelo
  • Asesoramiento y servicios para la farmacia comunitaria
  • Notificación de cosméticos, productos de higiene y/o biocidas
  • Asesoría jurídica especializada en procesos judiciales relativos al Derecho Farmacéutico

El Derecho Farmacéutico abarca:

Todos los contenidos regulatorios y jurídicos que afectan a la investigación, desarrollo, fabricación, autorización, comercialización, distribución y cualquier otro aspecto de la vida del medicamento o de los productos sanitarios. Por lo tanto también afecta a la Industria Farmacéutica y a la de Tecnología Sanitaria, y a actividades relacionadas (distribución, canal farmacia, etc.). El Derecho farmacéutico comprende materias como las exigencias de calidad, seguridad y eficacia de medicamentos y productos sanitarios; los procedimientos de registro y autorización de comercialización; la regulación de la prestación farmacéutica, la financiación pública y la fijación de precios; la evaluación económica, la normativa sobre farmacias y ordenación farmacéutica; la licitación pública y acuerdos B2B entre empresas del sector; la responsabilidad por daños ocasionados por los productos, la Propiedad Industrial y el Derecho de la Competencia en el sector Farmacéutico.

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